2023年12月26日,大同市第五人民医院召开“阿齐沙坦氨氯地平片治疗原发性高血压的有效性和安全性研究”和“评价WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)有效性和安全性的临床研究”两个药物临床试验项目启动会。
此次启动会由该院药物临床试验机构办公室组织召开,副院长李占海兼心内科项目PI、副院长霍月红兼风湿免疫科项目PI、机构办主任苏伟文、机构办副主任马春明及心内科GCP研究团队、风湿免疫科GCP研究团队、机构办公室秘书、质控员、资料管理员、药物管理员、项目CRO代表及临床监察员(CRA)、临床协调员(CRC)等参加此次会议。
李占海指出科研能力是三级公立医院绩效考核重要指标,药物临床试验的规范化、高效性开展不仅能够提升医院的科研水平和学术地位,推动学科建设和人才培养,同时还能够为医院的高质量发展和社会影响力提升做出积极贡献。李院长叮嘱大家应尽快熟悉试验方案及流程,试验实施时应遵循药物临床试验质量管理规范及相关法律法规,严格按照试验方案实施,确保试验数据的真实、准确、可靠。同时,将严格遵守伦理原则,充分保障受试者的权益和安全。
霍月红指出院领导高度重视科研发展,临床试验研究作为科研的重要组成部分,目前该院已有三项药物临床试验项目落地。霍院长首先感谢大家辛苦付出,指出临床研究的顺利开展对个人、科室及医院的发展都将起到积极的促进作用,同时要求药物临床研究机构办公室及项目CRA、CRC共同为大家继续提供服务,保证临床试验项目科学、规范、顺利、高效开展。
申办方代表、CRO代表、CRA就项目实施方案及相关内容进行培训,介绍其他中心实施过程中遇到的问题和经验,并就相关问题进行答疑,现场讨论气氛热烈。
此次项目启动会的召开,标志着该院药物临床试验工作登上了一个新的台阶,药物临床试验机构将不断推动药物临床试验工作,助力医院医疗、科研高质量发展。 白金