03：医卫
山西省药品监督管理局专家 指导检查临汾市人民医院医疗器械临床试验工作
刊发日期：2025-04-11 阅读次数： 作者： 语音阅读：
本报讯 近日，山西省药品监督管理局专家走进临汾市人民医院指导检查医疗器械临床试验工作。该院党委副书记、院长、机构主任李斌，党委委员、副院长景文记，副院长吴春玲，临床试验伦理委员会、机构办公室全体人员及相关专业科室人员陪同检查。
首次会议上，李斌致欢迎词，并表示相关部门对医疗器械临床试验的严格监督和管理，既是对受试者权益的有力保障，也是对医院工作的鞭策和激励。该院机构办公室、伦理委员会、各专业组对临床试验工作进行了汇报。
专家组详细查阅了该院临床试验机构、伦理委员会资料文件，对该院临床试验机构的运行管理、伦理审查流程及硬件设施、试验用医疗器械的储存、发放、回收以及试验资料管理等进行了现场检查。同时抽查了一项医疗器械临床试验项目，从立项、伦理、启动、质控等全方位对项目进行了检查和指导，针对存在问题进行反馈，并提出了相关意见和建议。
该院将以此次检查为契机，持续深化规范化管理，继续秉承“科学规范、开拓创新、遵循伦理、生命至上”的理念，强化机制、狠抓质量，全面提升医疗器械临床试验能力与水平，着力推进医院临床试验工作向着高标准、高质量方向不断迈进。 星辰